Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 333 от 04.08.2025
Номер протоколаDGFL-BE-2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки04.08.2025 — 30.07.2026
РазработчикФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 августа 2025Окончание: 30 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.