Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатрана этексилат
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Открытое рандомизированное перекрестное, полностью репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 321 от 29.07.2025
Номер протоколаDBGT-BE-2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки01.05.2025 — 14.04.2026
РазработчикФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 мая 2025Окончание: 14 апреля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.