Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дабигатрана этексилат

Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Открытое рандомизированное перекрестное, полностью репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Разрешение№ 321 от 29.07.2025
Номер протоколаDBGT-BE-2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки01.05.2025 — 14.04.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 мая 2025Окончание: 14 апреля 2026
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.