Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Селексипаг
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селексипаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема высококалорийного завтрака
Разрешение№ 245 от 05.06.2025
Номер протоколаRDPh_25_02
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану64
Сроки05.06.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 июня 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 52% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.