Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Проводит ООО «АБИДАФАРМА»
Открытое сравнительное исследование по оценке фармакокинетики и безопасности лекарственного препарата Тамерит®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО Абидафарма, Россия), в сравнении с препаратом Галавит®, 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО СЭЛВИМ, Россия), при однократном введении (исследуемый препарат – внутривенно, референтный препарат – внутримышечно) здоровым добровольцам
Разрешение№ 238 от 03.06.2025
Номер протоколаTMR-CT2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки03.06.2025 — 01.10.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 июня 2025Окончание: 1 октября 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.