Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ипраглифлозин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ипраглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Суглат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак
Разрешение№ 213 от 16.05.2025
Номер протоколаRDPh_25_19
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки16.05.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 мая 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 53% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.