Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Далтепарин натрия
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами
Разрешение№ 194 от 29.04.2025
Номер протоколаRDPh_24_18
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки29.04.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 апреля 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 53% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.