Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин)
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин-ЭТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ФГУП Эндофарм) и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 155 от 03.04.2025
Номер протоколаENP-LNG-HV-BE-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки03.04.2025 — 31.12.2025
РазработчикФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 апреля 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.