Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Карбамазепин
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин, таблетки, 200 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Tegretal®, таблетки, 200 мг (Новартис Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 100 от 25.02.2025
Номер протоколаCRB-END
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки25.02.2025 — 31.10.2025
РазработчикФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 февраля 2025Окончание: 31 октября 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.