Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бемпедоевая кислота + Эзетимиб
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Разрешение№ 78 от 17.02.2025
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FAST
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки17.02.2025 — 31.12.2025
Страна разработчикаИндия
Начало: 17 февраля 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.