Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эмпаглифлозин
Проводит ООО «Рубикон», РБ / ООО «Тева», Россия
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Тева) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Разрешение№ 61 от 07.02.2025
Номер протоколаBE-EMP01-24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки07.02.2025 — 31.12.2026
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 7 февраля 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 87% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.