Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформин+Эмпаглифлозин
Проводит ООО «Авиценна Биотех»
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательными периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Метформин + Эмпаглифлозин (1000 мг + 12,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Синджарди (12,5 мг + 1000 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды
Разрешение№ 54 от 06.02.2025
Номер протоколаEMPMET-BE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки06.02.2025 — 15.07.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 февраля 2025Окончание: 15 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.