Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ребамипид
Проводит Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd)
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) и Mucosta®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Разрешение№ 8 от 15.01.2025
Номер протоколаBE-REB01-25
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану140
Сроки15.01.2025 — 31.12.2025
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаЮжная Корея
Начало: 15 января 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.