Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит СП ООО Фармлэнд
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 125 от 03.04.2024
Номер протоколаAPIX–12/2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки03.04.2024 — 31.12.2025
РазработчикООО «КлинФармДевелопмент»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 3 апреля 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.