Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Линаглиптин
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 579 от 05.12.2024
Номер протоколаLNGPT-TFZ-1007
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки05.12.2024 — 28.12.2027
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 5 декабря 2024Окончание: 28 декабря 2027
Пройдено 60% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.