Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эзетимиб
Проводит Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО Органон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 109 от 22.03.2024
Номер протоколаGPH-EZE-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки22.03.2024 — 31.12.2024
РазработчикООО «ГЕН Фарма Рус»
Страна разработчикаИндия
Начало: 22 марта 2024Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.