ООО «ГЕН Фарма Рус»

Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус"

0
исследований идут сейчас
10
исследований в базе
10
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20232024

Фазы

Биоэквивалентность 10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Силденафил · Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

12 августа 2024 42 участника Sild-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Олмексомил (Олмесартан медоксомил) · Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмексомил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

24 мая 2024 24 участника OLM-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзетимиб · Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО Органон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

22 марта 2024 1 центр 56 участников GPH-EZE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валкордис® (Валсартан) · Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

21 сентября 2023 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников GPH-VAL-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан) · Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

14 сентября 2023 1 центр 70 участников GPH-AML/VAL-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метопролол · Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак

5 сентября 2023 42 участника MET-BE-22-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метопролол · Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после еды

1 сентября 2023 28 участников MET-BE-26-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

28 июля 2023 44 участника TDF-BE-10-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розукор® (Розувастатин) · Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Розукор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

20 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников GF-ROS-BE-10-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ко-Валкордис® (Валсартан + Гидрохлоротиазид ) · Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

20 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников GPH-HCTZ/VAL-2022