Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Силденафил
Проводит Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Разрешение№ 323 от 12.08.2024
Номер протоколаSild-BE-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки12.08.2024 — 31.12.2025
РазработчикООО «ГЕН Фарма Рус»
Страна разработчикаИндия
Начало: 12 августа 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.