Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан)
Проводит Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ООО ГЕН Фарма Рус) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 511 от 14.09.2023
Номер протоколаGPH-AML/VAL-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки14.09.2023 — 31.12.2024
РазработчикООО «ГЕН Фарма Рус»
Страна разработчикаТурция
Начало: 14 сентября 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.