Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розукор® (Розувастатин)
Проводит Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Розукор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 224 от 20.04.2023
Номер протоколаGF-ROS-BE-10-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки20.04.2023 — 01.02.2024
РазработчикООО «ГЕН Фарма Рус»
Страна разработчикаТурция
Начало: 20 апреля 2023Окончание: 1 февраля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.