Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
НОВЕМА® НАЙТ (Дифенгидрамин + Напроксен)
Проводит АО «Отисифарм»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата НОВЕМА® НАЙТ (МНН: дифенгидрамин + напроксен), капсулы, 25 мг + 220 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 111 от 25.03.2024
Номер протоколаOTC-NNC-0123
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки25.03.2024 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 марта 2024Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.