Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Перампанел
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Разрешение№ 466 от 10.10.2024
Номер протоколаRDPh_24_15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки10.10.2024 — 25.03.2025
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 октября 2024Окончание: 25 марта 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.