Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Эмпаглифлозин

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 441 от 03.10.2024

Номер протоколаBE-12042024-EmgIZ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки03.10.2024 — 04.07.2026

РазработчикООО «Научно - исследовательский центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 3 октября 2024Окончание: 4 июля 2026

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Диабетология Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.