Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Иремофар (Гидроксизин)
Проводит Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ИРЕМОФАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и АТАРАКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 420 от 24.09.2024
Номер протоколаUNI-IRE-0124
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки24.09.2024 — 30.04.2025
РазработчикООО «ВИКТОРИАФАРМ»
Страна разработчикаГреция
Начало: 24 сентября 2024Окончание: 30 апреля 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.