Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Окскарбазепин
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 392 от 10.09.2024
Номер протоколаOXC_BE_2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки10.09.2024 — 18.03.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 10 сентября 2024Окончание: 18 марта 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.