Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амфотерицин В [липидный комплекс] (Амфотерицин В)
Проводит ООО «Джодас Экспоим»
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Abelcet, концентрат для приготовления дисперсии/суспензии для внутривенного введения/инфузий, 5 мг/мл (Enzon Pharmaceuticals, USA), при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 391 от 10.09.2024
Номер протоколаAmphB-BE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану93
Сроки10.09.2024 — 31.07.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 сентября 2024Окончание: 31 июля 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.