Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Пертузумаб
Проводит ООО «Гротекс»
Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Гротекс, Россия) и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола.
Разрешение№ 384 от 06.09.2024
Номер протоколаSB_902-I
ФазаФаза I
Участников по плану80
Сроки06.09.2024 — 14.07.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 сентября 2024Окончание: 14 июля 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.