Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин-АМ (Дапаглифлозин)
Проводит АмантисМед ООО
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дапаглифлозин-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак
Разрешение№ 383 от 06.09.2024
Номер протоколаDPGLF_AM_2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки06.09.2024 — 31.05.2025
РазработчикООО «АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 6 сентября 2024Окончание: 31 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.