Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бемпедоевая кислота
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Разрешение№ 378 от 04.09.2024
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fed
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки04.09.2024 — 31.08.2025
Страна разработчикаИндия
Начало: 4 сентября 2024Окончание: 31 августа 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.