Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Бемпедоевая кислота

Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Разрешение№ 375 от 03.09.2024
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fast
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки03.09.2024 — 31.07.2025
Страна разработчикаИндия
Начало: 3 сентября 2024Окончание: 31 июля 2025
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.