Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин-АБ (Дапаглифлозин)
Проводит ООО «Авиценна Биотех»
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 367 от 30.08.2024
Номер протоколаDAP-BE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки30.08.2024 — 17.06.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 30 августа 2024Окончание: 17 июня 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.