Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Карбамазепин
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с многократным дозированием у здоровых добровольцев после еды
Разрешение№ 350 от 26.08.2024
Номер протоколаCARF-BE-18-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки26.08.2024 — 25.03.2025
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 августа 2024Окончание: 25 марта 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.