Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформин+Ситаглиптин
Проводит АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»»
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин (АО АКРИХИН), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 100 мг и Janumet® XR (Мерк Шарп и Доум), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 100 мг при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.
Разрешение№ 345 от 04.07.2023
Номер протоколаRND082200
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки04.07.2023 — 01.05.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 июля 2023Окончание: 1 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.