Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Деносумаб
Проводит ООО «Мабскейл»
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности при однократном введении препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (ООО Мабскейл, Россия) и Эксджива®, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) здоровым добровольцам.
Разрешение№ 51 от 22.02.2024
Номер протоколаDEN I
ФазаФаза I
Участников по плану200
Сроки22.02.2024 — 30.12.2025
РазработчикООО «Бенерикс»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 февраля 2024Окончание: 30 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.