Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вилдаглиптин+Метформин
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Разрешение№ 749 от 28.12.2023
Номер протоколаVIME-TBZ-1007
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки28.12.2023 — 01.01.2026
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 28 декабря 2023Окончание: 1 января 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.