Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Окскарбазепин
Проводит ООО «Велфарм-М»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Разрешение№ 668 от 17.11.2023
Номер протокола09-OXZBWI-21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки17.11.2023 — 19.01.2024
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 ноября 2023Окончание: 19 января 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.