Завершено
Фаза III
Россия
Трастузумаб (SB_900-III)
Проводит ООО «Гротекс»
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Разрешение№ 676 от 23.11.2023
Номер протоколаSB_900_III
ФазаФаза III
Участников по плану220
Сроки23.11.2023 — 15.09.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 ноября 2023Окончание: 15 сентября 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
18 центров в 12 городахКиров
Москва
Санкт-Петербург
- ГБУЗ Ленинградская областная клиническая больница
- ООО «ЕвроСитиКлиник»
- СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
- ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
- ФГБУЗ Санкт-Петербургская клиническая больница Российской академии наук
- ЧУЗ «КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА «РЖД-МЕДИЦИНА» ГОРОДА САНКТ-ПЕТЕРБУРГ»
- Частное медицинское учреждение «Евромедсервис»
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.