Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Надропарин кальция – ТРИВИУМ®
Проводит ООО «Тривиум-XXI»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ®, раствор для инъекций, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Тривиум-XXI, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Разрешение№ 647 от 10.11.2023
Номер протоколаCT-16122022-NDTV
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки10.11.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 ноября 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.