Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Карбамазепин
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды
Разрешение№ 651 от 14.11.2023
Номер протоколаCARF-BE-27-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану25
Сроки14.11.2023 — 19.01.2024
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 ноября 2023Окончание: 19 января 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.