Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вальпроевая кислота
Проводит АО «АВВА РУС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Депакин® хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис (Сюисс) С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 662 от 16.11.2023
Номер протоколаValproic-acid-BE-02/23-ICD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки16.11.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 ноября 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.