Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи
Разрешение№ 630 от 03.11.2023
Номер протоколаPRFNDN–09-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки02.11.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 ноября 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.