Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Саксаглиптин
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Онглиза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 643 от 07.11.2023
Номер протоколаBe-19042023-ScgIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки07.11.2023 — 26.05.2025
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 ноября 2023Окончание: 26 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.