Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сертралин
Проводит АО «Фармпроект»
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (АО Фармпроект, Россия) и Золофт® (МНН: сертралин), 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 562 от 10.10.2023
Номер протоколаPP-SER100BE2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки10.10.2023 — 01.08.2024
РазработчикООО «М ВЭД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 октября 2023Окончание: 1 августа 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.