Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
DT-EMP (A101052, Эмпаглифлозин)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EMP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 568 от 11.10.2023
Номер протоколаCA101052158
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки11.10.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 октября 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.