Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бедаквилин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака
Разрешение№ 547 от 28.09.2023
Номер протоколаRDPh_23_05
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки28.09.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 сентября 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.