Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 532 от 22.09.2023
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки22.09.2023 — 31.07.2024
Страна разработчикаИндия
Начало: 22 сентября 2023Окончание: 31 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.