Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Агомелатин
Проводит АО «Фармпроект»
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 506 от 13.09.2023
Номер протоколаAGO-BE-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки13.09.2023 — 12.06.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 13 сентября 2023Окончание: 12 июня 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.