Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апремиласт
Проводит АксельФарм
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Апремиласт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Отесла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
Разрешение№ 469 от 29.08.2023
Номер протоколаAPRE-AXEL-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану94
Сроки01.09.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 сентября 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.