Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мелатонин
Проводит ООО «Рубикон», Республика Беларусь/ ООО «Тева»
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Мелатонин (Тева) таблетки, 3 мг и Мелаксен® (Юнифарм, Инк.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак
Разрешение№ 412 от 04.08.2023
Номер протоколаBE-MEL01-23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану150
Сроки04.08.2023 — 01.06.2024
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 4 августа 2023Окончание: 1 июня 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.