Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эмпаглифлозин
Проводит ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Разрешение№ 416 от 07.08.2023
Номер протоколаPHS-EMP-0423
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки07.08.2023 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 августа 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.