Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вальпроевая кислота
Проводит ЗАО «Канонфарма продакшн»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Разрешение№ 488 от 15.08.2022
Номер протоколаApr-22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки01.09.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 сентября 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.